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FDA 510(k)

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded

Número K: K192005 · 2019-10-04

RequerenteBausch & Lomb, Inc.
Data da decisão2019-10-04
Código do produtoMSS
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K192005. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded?

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. The 510(k) number is K192005.

When did Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded receive FDA 510(k) clearance?

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K192005.

Who is the listed applicant for Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded?

The FDA product code for Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded is MSS.

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Fonte oficial

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