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FDA 510(k)

ANAX 5.5™ Spinal System

Número K: K173524 · 2017-12-13

RequerenteU&I Corporation
Data da decisão2017-12-13
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANAX 5.5™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K173524. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANAX 5.5™ Spinal System?

ANAX 5.5™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K173524.

When did ANAX 5.5™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ANAX 5.5™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K173524.

Who is the listed applicant for ANAX 5.5™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANAX 5.5™ Spinal System?

The FDA product code for ANAX 5.5™ Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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