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FDA 510(k)

SyMRI

Número K: K173558 · 2018-01-26

RequerenteSyntheticmr AB
Data da decisão2018-01-26
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SyMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntheticmr AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173558. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SyMRI?

SyMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Syntheticmr AB. The 510(k) number is K173558.

When did SyMRI receive FDA 510(k) clearance?

SyMRI received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173558.

Who is the listed applicant for SyMRI?

The FDA 510(k) record lists Syntheticmr AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyMRI?

The FDA product code for SyMRI is LNH.

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Fonte oficial

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