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FDA 510(k)

CS Imaging

Número K: K173622 · 2018-01-16

RequerenteTrophy
Data da decisão2018-01-16
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CS Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trophy. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K173622. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CS Imaging?

CS Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is Trophy. The 510(k) number is K173622.

When did CS Imaging receive FDA 510(k) clearance?

CS Imaging received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K173622.

Who is the listed applicant for CS Imaging?

The FDA 510(k) record lists Trophy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS Imaging?

The FDA product code for CS Imaging is LLZ.

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Fonte oficial

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