Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Intelli-C

Número K: K173631 · 2018-07-11

RequerenteNrt X-Ray A/S
Data da decisão2018-07-11
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intelli-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173631. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intelli-C?

Intelli-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. The 510(k) number is K173631.

When did Intelli-C receive FDA 510(k) clearance?

Intelli-C received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173631.

Who is the listed applicant for Intelli-C?

The FDA 510(k) record lists Nrt X-Ray A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelli-C?

The FDA product code for Intelli-C is OWB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Nrt X-Ray A/S como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242948Adora DRFi (04550010)

Dispositivos Relacionados (Código: OWB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑