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FDA 510(k)

FS Ergo

Número K: K173646 · 2017-12-19

RequerentePalodex Group OY
Data da decisão2017-12-19
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FS Ergo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palodex Group OY. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K173646. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FS Ergo?

FS Ergo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Palodex Group OY. The 510(k) number is K173646.

When did FS Ergo receive FDA 510(k) clearance?

FS Ergo received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K173646.

Who is the listed applicant for FS Ergo?

The FDA 510(k) record lists Palodex Group OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FS Ergo?

The FDA product code for FS Ergo is MUH.

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Fonte oficial

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