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FDA 510(k)

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)

Número K: K241249 · 2024-09-12

RequerentePalodex Group OY
Data da decisão2024-09-12
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palodex Group OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241249. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)?

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Palodex Group OY. The 510(k) number is K241249.

When did Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) receive FDA 510(k) clearance?

Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241249.

Who is the listed applicant for Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)?

The FDA 510(k) record lists Palodex Group OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D)?

The FDA product code for Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN 3D); Orthopantomograph™ OP 3D LX (PAN CEPH 3D) is OAS.

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Fonte oficial

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