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FDA 510(k)

D-Actor 200 Vibration Massage System

Número K: K173692 · 2018-04-13

RequerenteStorz Medical AG
Data da decisão2018-04-13
Código do produtoISA
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

D-Actor 200 Vibration Massage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Storz Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K173692. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the D-Actor 200 Vibration Massage System?

D-Actor 200 Vibration Massage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Storz Medical AG. The 510(k) number is K173692.

When did D-Actor 200 Vibration Massage System receive FDA 510(k) clearance?

D-Actor 200 Vibration Massage System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K173692.

Who is the listed applicant for D-Actor 200 Vibration Massage System?

The FDA 510(k) record lists Storz Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Actor 200 Vibration Massage System?

The FDA product code for D-Actor 200 Vibration Massage System is ISA.

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Fonte oficial

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