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FDA 510(k)

BTL-094

Número K: K221865 · 2023-04-14

RequerenteBTL Industries, Inc.
Data da decisão2023-04-14
Código do produtoISA
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BTL-094 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K221865. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BTL-094?

BTL-094 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K221865.

When did BTL-094 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-094 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K221865.

Who is the listed applicant for BTL-094?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-094?

The FDA product code for BTL-094 is ISA.

Outros registros que listam BTL Industries, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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