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FDA 510(k)

VMAT PRO

Número K: K243488 · 2025-02-06

RequerenteTermosalud
Data da decisão2025-02-06
Código do produtoISA
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VMAT PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K243488. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VMAT PRO?

VMAT PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K243488.

When did VMAT PRO receive FDA 510(k) clearance?

VMAT PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K243488.

Who is the listed applicant for VMAT PRO?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VMAT PRO?

The FDA product code for VMAT PRO is ISA.

Outros registros que listam Termosalud como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: ISA)

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Fonte oficial

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