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FDA 510(k)

Symmed Elite Aesthetic

Número K: K230412 · 2023-04-13

RequerenteTermosalud
Data da decisão2023-04-13
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Symmed Elite Aesthetic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K230412. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Symmed Elite Aesthetic?

Symmed Elite Aesthetic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K230412.

When did Symmed Elite Aesthetic receive FDA 510(k) clearance?

Symmed Elite Aesthetic received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K230412.

Who is the listed applicant for Symmed Elite Aesthetic?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symmed Elite Aesthetic?

The FDA product code for Symmed Elite Aesthetic is PBX.

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Fonte oficial

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