FDA 510(k)

BTL-899TT

Número K: K252963 · 2026-06-12

Data da decisão2026-06-12

Código do produtoIMJ

Comité consultivoPM

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BTL-899TT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252963. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BTL-899TT?

BTL-899TT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K252963.

When did BTL-899TT receive FDA 510(k) clearance?

BTL-899TT received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252963.

Who is the listed applicant for BTL-899TT?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-899TT?

The FDA product code for BTL-899TT is IMJ.

Outros registros que listam BTL Industries, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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