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FDA 510(k)

ViaTherm BOOST

Número K: K173300 · 2018-05-01

RequerenteViatherm Therapeutics, LLC
Data da decisão2018-05-01
Código do produtoIMJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ViaTherm BOOST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K173300. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ViaTherm BOOST?

ViaTherm BOOST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K173300.

When did ViaTherm BOOST receive FDA 510(k) clearance?

ViaTherm BOOST received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K173300.

Who is the listed applicant for ViaTherm BOOST?

The FDA 510(k) record lists Viatherm Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViaTherm BOOST?

The FDA product code for ViaTherm BOOST is IMJ.

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Fonte oficial

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