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FDA 510(k)

Curapuls 670

Número K: K243112 · 2025-06-25

RequerenteEnraf-Nonius, B.V.
Data da decisão2025-06-25
Código do produtoIMJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Curapuls 670 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K243112. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Curapuls 670?

Curapuls 670 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. The 510(k) number is K243112.

When did Curapuls 670 receive FDA 510(k) clearance?

Curapuls 670 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K243112.

Who is the listed applicant for Curapuls 670?

The FDA 510(k) record lists Enraf-Nonius, B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curapuls 670?

The FDA product code for Curapuls 670 is IMJ.

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Fonte oficial

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