Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Reprieve by RegenesisTM

Número K: K223620 · 2023-05-24

RequerenteRegenesis Biomedical, Inc.
Data da decisão2023-05-24
Código do produtoIMJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Reprieve by RegenesisTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Regenesis Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24 under 510(k) number K223620. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Reprieve by RegenesisTM?

Reprieve by RegenesisTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24. The listed applicant is Regenesis Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K223620.

When did Reprieve by RegenesisTM receive FDA 510(k) clearance?

Reprieve by RegenesisTM received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24, under 510(k) number K223620.

Who is the listed applicant for Reprieve by RegenesisTM?

The FDA 510(k) record lists Regenesis Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprieve by RegenesisTM?

The FDA product code for Reprieve by RegenesisTM is IMJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: IMJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLCK162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑