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FDA 510(k)

Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System

Número K: K173703 · 2018-08-15

RequerenteGynesonics, Inc.
Data da decisão2018-08-15
Código do produtoKNF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15 under 510(k) number K173703. The device is classified under product code KNF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System?

Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. The 510(k) number is K173703.

When did Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15, under 510(k) number K173703.

Who is the listed applicant for Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Gynesonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System?

The FDA product code for Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System is KNF.

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