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FDA 510(k)

Axis Anterior Cervical Plate System

Número K: K173867 · 2018-04-05

RequerenteAxis Orthopaedics
Data da decisão2018-04-05
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Axis Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axis Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K173867. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Axis Anterior Cervical Plate System?

Axis Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Axis Orthopaedics. The 510(k) number is K173867.

When did Axis Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Axis Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K173867.

Who is the listed applicant for Axis Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Axis Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axis Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Axis Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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