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FDA 510(k)

neoClose PDS

Número K: K173917 · 2018-11-08

RequerenteNeosurgical, Ltd.
Data da decisão2018-11-08
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

neoClose PDS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosurgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K173917. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the neoClose PDS?

neoClose PDS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Neosurgical, Ltd.. The 510(k) number is K173917.

When did neoClose PDS receive FDA 510(k) clearance?

neoClose PDS received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K173917.

Who is the listed applicant for neoClose PDS?

The FDA 510(k) record lists Neosurgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoClose PDS?

The FDA product code for neoClose PDS is GCJ.

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