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FDA 510(k)

HD-500 Video Endoscope System

Número K: K173921 · 2018-09-05

RequerenteSonoscape Medical Corp.
Data da decisão2018-09-05
Código do produtoNWB
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HD-500 Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K173921. The device is classified under product code NWB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HD-500 Video Endoscope System?

HD-500 Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K173921.

When did HD-500 Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

HD-500 Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K173921.

Who is the listed applicant for HD-500 Video Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD-500 Video Endoscope System?

The FDA product code for HD-500 Video Endoscope System is NWB.

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Fonte oficial

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