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FDA 510(k)

PYTHON Plate Trial Instruments

Número K: K173930 · 2018-03-19

RequerenteTreace Medical Concepts, Inc.
Data da decisão2018-03-19
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PYTHON Plate Trial Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173930. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PYTHON Plate Trial Instruments?

PYTHON Plate Trial Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K173930.

When did PYTHON Plate Trial Instruments receive FDA 510(k) clearance?

PYTHON Plate Trial Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173930.

Who is the listed applicant for PYTHON Plate Trial Instruments?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PYTHON Plate Trial Instruments?

The FDA product code for PYTHON Plate Trial Instruments is HRS.

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Fonte oficial

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