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FDA 510(k)

Remedy Acetabular Cup

Número K: K173967 · 2018-02-22

RequerenteOsteoremedies, LLC
Data da decisão2018-02-22
Código do produtoKWL
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Remedy Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K173967. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Remedy Acetabular Cup?

Remedy Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K173967.

When did Remedy Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

Remedy Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K173967.

Who is the listed applicant for Remedy Acetabular Cup?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remedy Acetabular Cup?

The FDA product code for Remedy Acetabular Cup is KWL.

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Fonte oficial

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