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FDA 510(k)

UNiD Spine Analyzer

Número K: K180091 · 2018-02-08

RequerenteMedicrea International
Data da decisão2018-02-08
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UNiD Spine Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08 under 510(k) number K180091. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UNiD Spine Analyzer?

UNiD Spine Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08. The listed applicant is Medicrea International. The 510(k) number is K180091.

When did UNiD Spine Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

UNiD Spine Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2018-02-08, under 510(k) number K180091.

Who is the listed applicant for UNiD Spine Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNiD Spine Analyzer?

The FDA product code for UNiD Spine Analyzer is LLZ.

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