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FDA 510(k)

AEON Saco de Recuperação

Número K: K180114 · 2018-03-27

RequerenteLexington Medical, Inc.
Data da decisão2018-03-27
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AEON Retrieval Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27 under 510(k) number K180114. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AEON Retrieval Bag?

AEON Retrieval Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. The 510(k) number is K180114.

When did AEON Retrieval Bag receive FDA 510(k) clearance?

AEON Retrieval Bag received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27, under 510(k) number K180114.

Who is the listed applicant for AEON Retrieval Bag?

The FDA 510(k) record lists Lexington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON Retrieval Bag?

The FDA product code for AEON Retrieval Bag is GCJ.

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