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FDA 510(k)

THD Anopress with THD SensyProbe

Número K: K180135 · 2018-03-08

RequerenteThd Spa
Data da decisão2018-03-08
Código do produtoKLA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

THD Anopress with THD SensyProbe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thd Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180135. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the THD Anopress with THD SensyProbe?

THD Anopress with THD SensyProbe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Thd Spa. The 510(k) number is K180135.

When did THD Anopress with THD SensyProbe receive FDA 510(k) clearance?

THD Anopress with THD SensyProbe received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180135.

Who is the listed applicant for THD Anopress with THD SensyProbe?

The FDA 510(k) record lists Thd Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THD Anopress with THD SensyProbe?

The FDA product code for THD Anopress with THD SensyProbe is KLA.

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Fonte oficial

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