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FDA 510(k)

THD Procto Software System

Número K: K211623 · 2021-06-24

RequerenteThd Spa
Data da decisão2021-06-24
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

THD Procto Software System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thd Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K211623. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the THD Procto Software System?

THD Procto Software System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Thd Spa. The 510(k) number is K211623.

When did THD Procto Software System receive FDA 510(k) clearance?

THD Procto Software System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K211623.

Who is the listed applicant for THD Procto Software System?

The FDA 510(k) record lists Thd Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THD Procto Software System?

The FDA product code for THD Procto Software System is IYO.

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Fonte oficial

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