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FDA 510(k)

UroGen Ureteral Catheter

Número K: K180354 · 2018-10-30

RequerenteUrogen Pharma, Ltd.
Data da decisão2018-10-30
Código do produtoKOD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UroGen Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K180354. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UroGen Ureteral Catheter?

UroGen Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. The 510(k) number is K180354.

When did UroGen Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

UroGen Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K180354.

Who is the listed applicant for UroGen Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Urogen Pharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroGen Ureteral Catheter?

The FDA product code for UroGen Ureteral Catheter is KOD.

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Fonte oficial

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