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FDA 510(k)

Cystoject Syringe Lever

Número K: K203321 · 2020-12-09

RequerenteUrogen Pharma, Ltd.
Data da decisão2020-12-09
Código do produtoQBL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cystoject Syringe Lever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09 under 510(k) number K203321. The device is classified under product code QBL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cystoject Syringe Lever?

Cystoject Syringe Lever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. The 510(k) number is K203321.

When did Cystoject Syringe Lever receive FDA 510(k) clearance?

Cystoject Syringe Lever received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09, under 510(k) number K203321.

Who is the listed applicant for Cystoject Syringe Lever?

The FDA 510(k) record lists Urogen Pharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cystoject Syringe Lever?

The FDA product code for Cystoject Syringe Lever is QBL.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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