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FDA 510(k)

Uroject12 Syringe Lever

Número K: K190987 · 2019-12-02

RequerenteUrogen Pharma, Ltd.
Data da decisão2019-12-02
Código do produtoQBL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Uroject12 Syringe Lever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K190987. The device is classified under product code QBL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Uroject12 Syringe Lever?

Uroject12 Syringe Lever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. The 510(k) number is K190987.

When did Uroject12 Syringe Lever receive FDA 510(k) clearance?

Uroject12 Syringe Lever received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K190987.

Who is the listed applicant for Uroject12 Syringe Lever?

The FDA 510(k) record lists Urogen Pharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uroject12 Syringe Lever?

The FDA product code for Uroject12 Syringe Lever is QBL.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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