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FDA 510(k)

EndoTool SubQ

Número K: K180366 · 2018-09-20

RequerenteAl Pacheco and Associates
Data da decisão2018-09-20
Código do produtoNDC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoTool SubQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Al Pacheco and Associates. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20 under 510(k) number K180366. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoTool SubQ?

EndoTool SubQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20. The listed applicant is Al Pacheco and Associates. The 510(k) number is K180366.

When did EndoTool SubQ receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool SubQ received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20, under 510(k) number K180366.

Who is the listed applicant for EndoTool SubQ?

The FDA 510(k) record lists Al Pacheco and Associates as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool SubQ?

The FDA product code for EndoTool SubQ is NDC.

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