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FDA 510(k)

BrightMatter Plan 1.6.0

Número K: K180394 · 2018-03-09

RequerenteSynaptive Medical, Inc.
Data da decisão2018-03-09
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BrightMatter Plan 1.6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K180394. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BrightMatter Plan 1.6.0?

BrightMatter Plan 1.6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K180394.

When did BrightMatter Plan 1.6.0 receive FDA 510(k) clearance?

BrightMatter Plan 1.6.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K180394.

Who is the listed applicant for BrightMatter Plan 1.6.0?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightMatter Plan 1.6.0?

The FDA product code for BrightMatter Plan 1.6.0 is LLZ.

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