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FDA 510(k)

Advincula Delineator Uterine Manipulator

Número K: K180429 · 2018-03-14

RequerenteCooperSurgical, Inc.
Data da decisão2018-03-14
Código do produtoHEW
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advincula Delineator Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K180429. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advincula Delineator Uterine Manipulator?

Advincula Delineator Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K180429.

When did Advincula Delineator Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Advincula Delineator Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K180429.

Who is the listed applicant for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

The FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator is HEW.

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Fonte oficial

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