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FDA 510(k)

Hexanium® TLIF

Número K: K180437 · 2018-05-04

RequerenteSpinevision, S.A.S.
Data da decisão2018-05-04
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hexanium® TLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K180437. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hexanium® TLIF?

Hexanium® TLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. The 510(k) number is K180437.

When did Hexanium® TLIF receive FDA 510(k) clearance?

Hexanium® TLIF received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K180437.

Who is the listed applicant for Hexanium® TLIF?

The FDA 510(k) record lists Spinevision, S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexanium® TLIF?

The FDA product code for Hexanium® TLIF is MAX.

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Fonte oficial

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