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FDA 510(k)

Hexanium PLIF

Número K: K223251 · 2022-12-16

RequerenteSpinevision, S.A.S.
Data da decisão2022-12-16
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hexanium PLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K223251. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hexanium PLIF?

Hexanium PLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. The 510(k) number is K223251.

When did Hexanium PLIF receive FDA 510(k) clearance?

Hexanium PLIF received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K223251.

Who is the listed applicant for Hexanium PLIF?

The FDA 510(k) record lists Spinevision, S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexanium PLIF?

The FDA product code for Hexanium PLIF is MAX.

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Fonte oficial

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