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FDA 510(k)

Collagentex Rx-6

Número K: K180585 · 2018-05-11

RequerenteTanses Technologies, Inc.
Data da decisão2018-05-11
Código do produtoNHN
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Collagentex Rx-6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180585. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Collagentex Rx-6?

Collagentex Rx-6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180585.

When did Collagentex Rx-6 receive FDA 510(k) clearance?

Collagentex Rx-6 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180585.

Who is the listed applicant for Collagentex Rx-6?

The FDA 510(k) record lists Tanses Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagentex Rx-6?

The FDA product code for Collagentex Rx-6 is NHN.

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Fonte oficial

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