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FDA 510(k)

Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)

Número K: K251903 · 2026-02-19

RequerenteErchonia Corporation
Data da decisão2026-02-19
Código do produtoNHN
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erchonia DPN Laser (Model# EVRL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K251903. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)?

Erchonia DPN Laser (Model# EVRL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K251903.

When did Erchonia DPN Laser (Model# EVRL) receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia DPN Laser (Model# EVRL) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K251903.

Who is the listed applicant for Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)?

The FDA product code for Erchonia DPN Laser (Model# EVRL) is NHN.

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Fonte oficial

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