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FDA 510(k)

Erchonia CLX (Model # CFL)

Número K: K252574 · 2025-12-15

RequerenteErchonia Corporation
Data da decisão2025-12-15
Código do produtoOLI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erchonia CLX (Model # CFL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K252574. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erchonia CLX (Model # CFL)?

Erchonia CLX (Model # CFL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K252574.

When did Erchonia CLX (Model # CFL) receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia CLX (Model # CFL) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K252574.

Who is the listed applicant for Erchonia CLX (Model # CFL)?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia CLX (Model # CFL)?

The FDA product code for Erchonia CLX (Model # CFL) is OLI.

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