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FDA 510(k)

Erchonia GVL

Número K: K221987 · 2022-09-01

RequerenteErchonia Corporation
Data da decisão2022-09-01
Código do produtoNHN
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erchonia GVL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K221987. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erchonia GVL?

Erchonia GVL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K221987.

When did Erchonia GVL receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia GVL received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K221987.

Who is the listed applicant for Erchonia GVL?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia GVL?

The FDA product code for Erchonia GVL is NHN.

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Fonte oficial

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