Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Erchonia FX-405

Número K: K231409 · 2023-08-11

RequerenteErchonia Corporation
Data da decisão2023-08-11
Código do produtoNHN
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erchonia FX-405 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K231409. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erchonia FX-405?

Erchonia FX-405 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K231409.

When did Erchonia FX-405 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia FX-405 received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K231409.

Who is the listed applicant for Erchonia FX-405?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia FX-405?

The FDA product code for Erchonia FX-405 is NHN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Erchonia Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)K252574Erchonia CLX (Model # CFL)K251843Erchonia EVRLK243811Erchonia Zerona® VZ8K231474Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTCK221987Erchonia GVL

Ver todos os 17 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NHN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK212189FibroLuxMulti Radiance Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑