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FDA 510(k)

Contour Light (CL-100)

Número K: K243854 · 2026-02-13

Data da decisão2026-02-13
Código do produtoOLI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Contour Light (CL-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contour Research, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K243854. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Contour Light (CL-100)?

Contour Light (CL-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Contour Research, LLC. The 510(k) number is K243854.

When did Contour Light (CL-100) receive FDA 510(k) clearance?

Contour Light (CL-100) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K243854.

Who is the listed applicant for Contour Light (CL-100)?

The FDA 510(k) record lists Contour Research, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour Light (CL-100)?

The FDA product code for Contour Light (CL-100) is OLI.

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Fonte oficial

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