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FDA 510(k)

PINXEL-RF system

Número K: K180654 · 2018-07-13

RequerenteRohrer Aesthetics, LLC
Data da decisão2018-07-13
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PINXEL-RF system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K180654. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PINXEL-RF system?

PINXEL-RF system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. The 510(k) number is K180654.

When did PINXEL-RF system receive FDA 510(k) clearance?

PINXEL-RF system received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K180654.

Who is the listed applicant for PINXEL-RF system?

The FDA 510(k) record lists Rohrer Aesthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINXEL-RF system?

The FDA product code for PINXEL-RF system is GEI.

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