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FDA 510(k)

BodySculp

Número K: K212331 · 2021-11-09

RequerenteRohrer Aesthetics, LLC
Data da decisão2021-11-09
Código do produtoPKT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BodySculp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09 under 510(k) number K212331. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BodySculp?

BodySculp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09. The listed applicant is Rohrer Aesthetics, LLC. The 510(k) number is K212331.

When did BodySculp receive FDA 510(k) clearance?

BodySculp received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09, under 510(k) number K212331.

Who is the listed applicant for BodySculp?

The FDA 510(k) record lists Rohrer Aesthetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BodySculp?

The FDA product code for BodySculp is PKT.

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Fonte oficial

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