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FDA 510(k)

SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734

Número K: K180688 · 2018-10-25

RequerenteBio-Medical Research, Ltd.
Data da decisão2018-10-25
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Medical Research, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K180688. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734?

SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Bio-Medical Research, Ltd.. The 510(k) number is K180688.

When did SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 receive FDA 510(k) clearance?

SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K180688.

Who is the listed applicant for SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734?

The FDA 510(k) record lists Bio-Medical Research, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734?

The FDA product code for SLENDERTONE CoreFit Abs 8, Type 734 is NGX.

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Fonte oficial

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