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FDA 510(k)

Diacore

Número K: K253926 · 2026-04-10

RequerenteShenB Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-10
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Diacore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253926. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Diacore?

Diacore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K253926.

When did Diacore receive FDA 510(k) clearance?

Diacore received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253926.

Who is the listed applicant for Diacore?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diacore?

The FDA product code for Diacore is NGX.

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Fonte oficial

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