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FDA 510(k)

Sunny

Número K: K242241 · 2025-03-19

RequerenteShenB Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-19
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sunny is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19 under 510(k) number K242241. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sunny?

Sunny is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K242241.

When did Sunny receive FDA 510(k) clearance?

Sunny received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19, under 510(k) number K242241.

Who is the listed applicant for Sunny?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunny?

The FDA product code for Sunny is GEI.

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Fonte oficial

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