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FDA 510(k)

Sunny Plus (Sunny)

Número K: K251649 · 2025-09-18

RequerenteShenB Co., Ltd.
Data da decisão2025-09-18
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sunny Plus (Sunny) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18 under 510(k) number K251649. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sunny Plus (Sunny)?

Sunny Plus (Sunny) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K251649.

When did Sunny Plus (Sunny) receive FDA 510(k) clearance?

Sunny Plus (Sunny) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18, under 510(k) number K251649.

Who is the listed applicant for Sunny Plus (Sunny)?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunny Plus (Sunny)?

The FDA product code for Sunny Plus (Sunny) is NFO.

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Fonte oficial

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