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FDA 510(k)

WishBone Medical Plate and Screw System

Número K: K180736 · 2018-10-04

RequerenteWishbone Medical, Inc.
Data da decisão2018-10-04
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WishBone Medical Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K180736. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WishBone Medical Plate and Screw System?

WishBone Medical Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K180736.

When did WishBone Medical Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone Medical Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K180736.

Who is the listed applicant for WishBone Medical Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone Medical Plate and Screw System?

The FDA product code for WishBone Medical Plate and Screw System is HRS.

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