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FDA 510(k)

SCARLET SRF

Número K: K180872 · 2018-10-11

RequerenteVIOL Co., Ltd.
Data da decisão2018-10-11
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SCARLET SRF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K180872. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SCARLET SRF?

SCARLET SRF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K180872.

When did SCARLET SRF receive FDA 510(k) clearance?

SCARLET SRF received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K180872.

Who is the listed applicant for SCARLET SRF?

The FDA 510(k) record lists VIOL Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCARLET SRF?

The FDA product code for SCARLET SRF is GEI.

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Fonte oficial

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