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FDA 510(k)

Cellinew

Número K: K240897 · 2024-11-26

RequerenteVIOL Co., Ltd.
Data da decisão2024-11-26
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cellinew is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K240897. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cellinew?

Cellinew is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K240897.

When did Cellinew receive FDA 510(k) clearance?

Cellinew received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K240897.

Who is the listed applicant for Cellinew?

The FDA 510(k) record lists VIOL Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellinew?

The FDA product code for Cellinew is GEI.

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Fonte oficial

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