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FDA 510(k)

Tractus Crossing Support Catheter

Número K: K180889 · 2018-12-07

RequerenteTractus Vascular, LLC
Data da decisão2018-12-07
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tractus Crossing Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K180889. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tractus Crossing Support Catheter?

Tractus Crossing Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. The 510(k) number is K180889.

When did Tractus Crossing Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tractus Crossing Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K180889.

Who is the listed applicant for Tractus Crossing Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Tractus Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tractus Crossing Support Catheter?

The FDA product code for Tractus Crossing Support Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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