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FDA 510(k)

Kestrel™ Buttress Plate System

Número K: K181063 · 2018-07-13

RequerenteInnovasis, Inc.
Data da decisão2018-07-13
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kestrel™ Buttress Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K181063. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kestrel™ Buttress Plate System?

Kestrel™ Buttress Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K181063.

When did Kestrel™ Buttress Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Kestrel™ Buttress Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K181063.

Who is the listed applicant for Kestrel™ Buttress Plate System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kestrel™ Buttress Plate System?

The FDA product code for Kestrel™ Buttress Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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